发布时间:2016-12-18 10:39 我要投稿
为进一步加强医疗器械的监督管理,整顿和规范医疗器械行业秩序,严厉打击辖区医疗器械使用方面的违法违规行为,最大限度地消除医疗器械质量安全风险隐患。近期,管城区食药监局金岱监管所对辖区内医疗器械使用情况进行了专项检查。
此次专项检查采取日常监督检查与专项检查相结合的方式,重点检查医疗器械的使用情况。一是主体资格合法性,检查医疗器械使用单位是否具备相关资质证明文件;二是进货查验记录制度,检查购进医疗器械是否查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件并记录医疗器械相关信息;三是严查违法违规行为,检查是否存在使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械等情况。
11月1日,金岱所工作人员来到辖区内的管城王廷忠诊所进行检查。检查发现该诊所持有医疗机构执业许可证,店内设施较完善,有药品、器械存放房间,物品摆放较整齐,诊所执业医师在岗。随后执法人员随机抽查3种医疗器械,让其提供购进票据及供货商资质等资料,现场均能提供。
通过此次检查,进一步规范了辖区医疗器械使用行为,切实提高了使用单位的医疗器械质量管理风险意识、责任意识。
下一步金岱食药监管所将在巩固专项检查工作成果的基础上,进一步加强医疗器械日常监督检查和跟踪检查,加大对违法违规行为的查处力度,确保辖区人民群众用械安全有效。
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