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二七区食药监局召开辖区药品、医疗器械生产企业工作座谈会

[摘要]为加快落实我区“三个二七”战略构想,提高辖区药品、医疗器械生产企业的质量安全意识,强化药品、医疗器械质量管理能力,确保人民群众用药用械安全,结合日常监督工作和开展的各类专项检查中存在的问题,3月14日上午,二七区食药监局召集郑州市中原福力工贸...

为加快落实我区“三个二七”战略构想,提高辖区药品、医疗器械生产企业的质量安全意识,强化药品、医疗器械质量管理能力,确保人民群众用药用械安全,结合日常监督工作和开展的各类专项检查中存在的问题,3月14日上午,二七区食药监局召集郑州市中原福力工贸有限公司、河南辉煌草本药业、郑州鸿悦义齿制作有限公司等辖区10家药品、医疗器械生产企业的负责人在我局13楼会议室召开了座谈会,局党组书记局长张晓慧出席会议并讲话,会议由局副局长陈向林主持。

座谈会上,首先陈向林副局长总结了2016年区食药监局药品和医疗器械监管工作开展情况、在日常监督检查中生产企业存在的问题及2017年我局监督检查的重点工作。

参会企业代表畅所欲言,从不同角度、不同层面积极发言,并对如何保证药品生产质量进行了深入的交流探讨,表示一定要落实责任,加强企业管理,保证生产合格产品。同时,征求了企业对监管部门的意见建议,并现场解答企业家提出的疑难问题。

最后,张晓慧局长做了重要讲话,强调了三点:一是质量安全管理是生产企业的社会义务,应从问题药品以及近期的“疫苗事件”中吸取经验教训,各企业要严格遵守药品、医疗器械法律法规及相关文件规定,按照批准的工艺标准和规范生产,不断提高企业自我管理意识、社会意识、质量意识和诚信意识,为群众提供质量合格的药品和医疗器械;二是药监部门将采取“服务为先、教育为主、处罚为辅” 的监管模式,本着对企业对民众认真负责的态度,严格按照要求进行规范监督管理,切实规范药品、医疗器械生产经营行为;三是药监部门要把抓监管保安全和抓规范促发展有机结合起来,在对违法违规企业零容忍的同时,扶持诚信守法企业做大做强,保障市场公平竞争,引导全社会共同理解、关心、支持食品药品监管工作,共建全社会共管共治药品、医疗器械安全新格局。 

会后,二七区食品药品监督管理局与药品、医疗器械生产企业签订了《二七区食品药品监督管理局药品、医疗器械质量安全承诺书》。



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