[食药局]让群众吃上放心药 区食药局“把脉”医疗制剂机构

    为进一步确保医疗机构制剂质量，11月14日、15日两天，区食药局先后深入到市中医院、中心医院等辖区内医疗机构制剂室，针对医疗机构制剂等进行全方面检查。
    此次检查的重点为：制剂原辅料、包装材料的购入渠道、储存条件等是否符合规定；处方和质量标准是否与批准的一致等；炮制工艺的执行情况以及物料平衡、成品质量检验等情况，还包括2016年日常监督检查缺陷项目的整改落实情况。现场检查结果表明，全区大部分医疗制剂机构基本能够按照生产质量管理规范组织生产，未发现制剂机构以化工原料代替经批准的原料药、以质量低劣药材代替合格药材、购买质量无法保证的提取物生产制剂的等违法违规行为，各项管理措施进一步完善，制剂生产质量可控。但也有个别存在医疗机构制剂管理制度文件不够规范、物料货位卡记录不及时等情况。对此，检查组当场向相关人员指出并对企业负责人进行反馈，要求企业限期整改。
    通过监督检查，进一步强化了辖区医疗制剂机构的责任人意识、法律意识和质量意识，对医疗制剂机构的整体监督管理水平也有了较大提升。

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